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本文起头：期间商学院 作家：陈佳鑫

起头|期间投研

作家|陈佳鑫

裁剪|郑少娜

继半年报后，三季报发布次日，艾力斯（688578.SH）再度献技“功绩大涨”“股价下落”的剧情。

10月24日晚发布的三季报自满，前三季度艾力斯营收同比增长87.97%，净利润同比增长158.99%，但市集对此似乎并不买单，次日开盘艾力斯股价速即下行，最多跌超5%，最终收跌3.21%。而本年半年报发布次日，艾力斯股价跌幅更是达到13.4%。

2020年12月，艾力斯顶着“肿瘤治愈翻新药”光环登陆科创板，彼时由于新药仍未上市，艾力斯深陷亏蚀，2020年净利润亏蚀超3亿元，而营收仅为56万元。但凭借旗劣等三代 EGFR-TKI 小分子靶向药“伏好意思替尼”的市集远景，艾力斯上市首日股价大涨82%，总市值达173亿元。

招股书自满，肺癌是我国发病率排行第一的癌症，关连治愈药物具有遑急的临床需求，而艾力斯的伏好意思替尼则是针对非小细胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药。

顶着多方压力，艾力斯上市次年功绩启动爆发，2021年营收增长至5.30亿元，净利润扭亏为盈。而后功绩大叫猛进，2023年营收已增长至20.18亿元，净利润也达6.44亿元。

但在本年两度交出亮眼财报的情况下，艾力斯却遭到投资者用脚投票，究竟为何？

期间投研细心到，诚然本年功绩增速仍保管高位，但从单季度来看，艾力斯功绩增速放缓迹象昭着。

10月30日、11月1日，期间投研作事绩增速放缓原因、竞争情势变化等问题向艾力斯发函并致电参议，为止发稿前，对方仍未复兴关连问题。

同花顺自满，为止11月1日，艾力斯股价报收51.60元/股，总市值为233.9亿元。三季报发布后，艾力斯股价已累计下落约10%。

单季度功绩增速捏续放缓，或告别高速增始终

同花顺iFinD自满，本年第一、二、三季度，艾力斯营收同比增速分歧为168.65%、76.56%、59.73%；归母净利润同比增速分歧为777.51%、101.73%、101.38%，功绩增速放缓迹象权贵。

增速放缓或与第三代EGFR-TKI占有率已升至高位关连。

国金证券研报《生物制药行业：肿瘤翻新药大梳理（二）肺癌篇》自满，EGFR-TKI 已历经三次迭代，与前两代比较，第三代EGFR-TKI 通过合理结构优化克服第一、二代 TKI 容易因 EGFR T790M 突变耐药的劣势，况且对血脑障蔽的穿透才能更强，更适用于陪同核心神经系统转化的患者的治愈，在竞争中上风昭着。

加上第三代EGFR-TKI络续参加医保名录的要素，国金证券上述研报自满，2019年启动，第三代EGFR-TKI速即替代第一、二代EGFR-TKI，市集份额从2018年的6%晋升至2023年的80%，2024年上半年进一步晋升至82%，不外市集份额晋升的速率已有所放缓。

期间投研以为，后续第三代EGFR-TKI或仍存在替代第一、二代的空间，但替代空间一经较小，难以复制前几年大叫猛进的所在。

此外，中信证券研报自满，第三代EGFR-TKI耐药市集仍深广，当今针对耐药患者的疗法和药物选定极端有限，存在大都未满足临床需求；中信证券测算国内有近8万名第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者，对应国内治愈市集领域近80亿元；好意思国约有1.42万名耐药患者，市集空间约175亿元。（起头研报《医疗健康｜水落石出，稳步攻克第三代EGFR-TKI耐药》）

期间投研以为，尽管第三代EGFR-TKI潜在市集深广，但临床需求建立需要进一步陆续轻视，而药物临床陆续并非一旦一夕之功。往时几年第三代EGFR-TKI市集以及艾力斯功绩的高速增长，很猛流程上起头于替代红利，在替代红利安逸消散后，第三代EGFR-TKI市集及艾力斯功绩增速放缓或难以幸免。

竞品数目参加爆发期，伏好意思替尼增量空间恐受挤压

相干于市集远景，竞争情势的演变或更需警惕。

当今国内三代EGFR-TKI市集呈奥希替尼、阿好意思替尼、伏好意思替尼三分宇宙之势，上述药物分歧来自阿斯利康（AZN.O）、瀚森制药（03692.HK）、艾力斯。

天风证券研报自满，中国样本病院2023年EGFR-TKI销售额中，奥希替尼销售额达36.81亿元，阿好意思替尼为12.41亿元，伏好意思替尼为4.42亿元，位列三代EGFR-TKI销售额前三，其它三代EGFR-TKI药品销售额仍相对较低。

从时辰线不错看到，如图表2所示，面前第三代EGFR-TKI或已参加新药密集上市期。其中2017—2022年数年时辰内仅三款新药上市，而2023年5月于今一年多时辰内便新增了三款上市新药。

除已上市的第三代EGFR-TKI药品外，如图表3所示，奥赛康（002755.SZ）的利厄替尼、强生（JNJ.N）的兰泽替尼也已分歧于本年8月、10月请求在国内上市。

此外，还有多款第三代EGFR-TKI药品已处于临床三期阶段，如同源康医药（02410.HK）的TY-9591、江苏廉明丰海制药有限公司的FHND-9041，离上市并不远处。

关于新药来说，获批上市后，参加医保目次又是一个紧要的转化点，不管伏好意思替尼如故另外两个早期获批上市的第三代EGFR-TKI药品，皆在参加医保目次后兑现速即放量。

尽管2023年以来新上市的三款第三代EGFR-TKI新药当今销售领域仍较小，不外上述三款新药的进医保之路均得到发扬。

其中贝达药业（300558.SZ）的贝福替尼二线合适症已于2023年12月纳入国度医保，本年有望放量；而本年新获批上市的“瑞皆替尼”和“瑞厄替尼”也初度参与了刚刚斥逐的医保谈判。

期间投研以为，2023年前，第三代EGFR-TKI上市药品数目较少，加上替代前两代EGFR-TKI空间富裕，竞争并非主旋律，行业处于蓝海阶段，彼时已上市的三款药品销售额均兑现快速增长。

如今跟着第三代EGFR-TKI渗入率升至高位，重复上市新药领会并络续参加医保目次，畴昔几年第三代EGFR-TKI市集竞争瞻望将权贵加重，艾力斯的伏好意思替尼销售额增长放缓的趋势恐将延续。

（全文2161字）

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